封口測試卡

封口測試卡是根據(jù)ISO 11607-2：2006第2部分《成形、密封和裝配過程的確認要求》中需要對封口設(shè)備進行運行鑒定（OQ）的要求而設(shè)計，當設(shè)備安裝后，應(yīng)獲取并記錄設(shè)備能夠正常運行的證據(jù)，并同時形成文件記錄過程的檢測式樣。封口測試卡用于對封口設(shè)備使用時性能參數(shù)的綜合檢測和記錄，可直觀顯示封口設(shè)備的封口效果和封口質(zhì)量,突出顯示其封口缺陷；配合封口機自帶的運行鑒定程序進行打印記錄，及時發(fā)現(xiàn)封口問題并調(diào)整封口參數(shù)使其滿足正常的封口需要、保證封口質(zhì)量，并可存檔作為以后對該批次封口產(chǎn)品封口效果的驗證或追溯。

適用范圍

封口測試卡分為兩種規(guī)格：一種是用于高溫封口的紙塑袋測試卡，一種是用于低溫封口的特衛(wèi)強測試卡。壓力蒸汽滅菌或者環(huán)氧乙烷滅菌的包裝袋使用紙塑袋測試卡，低溫等離子滅菌的包裝袋使用特衛(wèi)強測試卡，根據(jù)封口包裝袋的材質(zhì)選擇適合的封口測試卡。

使用時間：

1.封口機開機后，正式開始工作之前或每個批號封口之前；

2.當日工作結(jié)束封口操作時使用；

3.設(shè)備維修或更換主要部件之后。

使用方法：

取出測試卡檢查測試卡是否完整，無皺褶且未被污染，然后將測試的科室、設(shè)備編號、封口溫度、封口速度、封口壓力、封口時間、簽名、日期等參數(shù)填寫好，測試溫度設(shè)置為封口用滅菌袋日常所使用溫度、封口速度根據(jù)實際設(shè)備情況填寫。填寫完畢后，用割紙機裁切200mm*40mm規(guī)格的紙塑袋，然后將測試卡放在紙塑袋的透明面和紙面之間放入封口機進行封口測試，黑色面與塑面接觸。封口完畢觀察封口效果是否有圖示的封口缺陷，并將測試樣存檔以備追溯。